С 1 марта 2020 г. в России разрешен ввоз медикаментов с наркотическими веществами: как это будет работать
Нашумевшие дела об обвинении матерей детей-инвалидов в контрабанде наркотических препаратов подтолкнули правительство внести изменения в закон, регулирующий ввоз незарегистрированных в РФ лекарств. С марта 2020 г. для пациентов с эпилепсией и нуждающихся в паллиативной помощи по установленному алгоритму будут закупать за границей Фенобарбитал, Мидазолам, Клобазам, Диазепам, Лоразепам. Но получить их можно все также по предписанию невролога и решению комиссии. Самостоятельно покупать иностранные медикаменты даже из разрешенного списка запрещено.
Матерям детей-инвалидов и людям, страдающим эпилепсией, больше не нужно рисковать свободой, заказывая запрещенные препараты через интернет из других стран. С первого дня весны в России разрешили ввоз незарегистрированных лекарств. Новые нормы определяют перечень заболеваний, названия медикаментов и порядок их закупки.
Что заставило Минздрав принять закон
Государство с целью поддержки отечественных производителей не разрешает оборот на его территории медицинских препаратов, которые не прошли регистрацию. Но не все лекарства, необходимые гражданам с редкими формами заболеваний, производятся в стране. Предлагаемый дженерик или аналог не оказывает нужного эффекта на больного.
Важно! За попытку приобретения запрещенных препаратов можно попасть под действие Уголовного Кодекса РФ – контрабанда психотропных веществ!
В России попытки купить медикаменты, в состав которых входят наркотики, участились. Люди просто вынуждены нарушать закон. Широкий резонанс вызвали истории москвичек Елены Боголюбовой и Екатерины Конновой.
Сын Кати – Арсений ‒ родился без пищевода. Ребенок дважды был в состоянии клинической смерти. У него ежедневные эпилептические приступы. Прописанный Диазепам в России можно купить только в ампулах, но малышу нужны микроклизмы. Люди привозят их из Германии или заказывают через интернет.
Катерина по объявлению в социальной сети купила 20 шт., заплатив за них 20 тыс. руб. Так как нужного эффекта мама не добилась, оставшиеся 5 решила перепродать. Причем по более низкой стоимости, чем покупала сама. За что была обвинена в тяжком преступлении – незаконный сбыт психотропных веществ.
Мать троих детей, один из которых тяжело болен, Елену Боголюбову, задержали на почте в момент получения посылки с долгожданными медикаментами. Ее десятилетнему сыну Мише постоянно требуются противосудорожные препараты. Прописанные врачами ранее вызывают у мальчика желудочное кровотечение.
Маме посоветовали попробовать Фризиум. У нас его приобрести невозможно. Первое время перебивались, как могли. Помогали знакомые, у которых дети тоже болеют. Затем Лена заказала медикаменты в зарубежной интернет-аптеке. За что чуть не поплатилась свободой.
А еще есть Дарья Беляева из Екатеринбурга, которая купила онлайн необходимый ей антидепрессант, и множество других матерей и больных, которые вынуждены для выживания идти на нарушение закона.
В России составляют списки детей, которым нужны запрещенные лекарства https://t.co/0y3nVALTHv pic.twitter.com/8N0DGNNvFQ
— РЕН ТВ | Новости (@rentvchannel) August 16, 2019
Людям, страдающим тяжелыми заболеваниями, матерям инвалидов предъявляют обвинения в уголовных преступлениях. Получается, что ответственность за торговлю наркотиками и покупку лекарств для больных детей одинаковая.
«До резонансных дел было так: ребенку назначали препарат, мама приходила с назначением домой, открывала интернет, ничего не подозревая заказывала, ехала на почту и забирала лекарство. А потом произошли громкие дела с задержанием сначала Кати Конновой, потом Лены Боголюбовой. Это вызвало жуткий резонанс и возмущение как мам, так и экспертного сообщества»
Ольга Дьяконова, директор и главный врач Детского хосписа Московской области «Дом с маяком»
По стране прошла волна открытия уголовных дел на матерей детей-инвалидов, которые пытались заказать необходимые им медикаменты через интернет. Они и стали инициаторами обращения к президенту. В.В. Путину было написано коллективное письмо с просьбой разрешить сложившуюся ситуацию.
Материал в тему! Самое дорогое лекарство в мире стоит 4 млн руб. за 1 ампулу.
Сроки действия
После широкой огласки был принят закон, который вносит поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с п. 8 ст. 3 ФЗ № 475 от 27.12.2019, допускается применение препаратов наркотического или психотропного действия, не прошедших регистрацию, но исключительно в медицинских целях.
Вступил нормативный акт в силу 01.03.2020, будет действовать до 31.12.2023 включительно.
Нельзя лишать людей возможности использовать необходимые, но незарегистрированные лекарства, нужно их регистрировать. Кроме того, надо создавать свои
— Президент России (@KremlinRussia) December 19, 2019
Что можно и что нельзя
Но данный закон не обозначает, какие именно лекарства разрешили ввозить. В нем определено только понятие биоэквивалентных средств.
Фото: freepik.com/master1305
Разъяснения внес Приказ Минздрава № 80н от 13.02.2020, который утвердил перечень заболеваний и препаратов.
Таблица 1. Разрешенные лекарства
| Наименование | Форма выпуска |
| Фенобарбитал | Эликсир (раствор для инъекций) |
| Мидазолам | Оромукозальный раствор |
| Клобазам | Таблетки, капсулы |
| Диазепам | Ректальный раствор |
| Лоразепам | Раствор в ампулах |
Приказ № 80н
Разрешено ввозить лекарственные препараты с содержанием наркотиков и психотропных веществ только уполномоченному государственному предприятию. Самостоятельно приобрести таблетки или растворы нельзя. Это противозаконно.
Получить лекарство можно будет только после заключения специальной комиссии, подтверждающего, что иные средства нужного действия не оказывают.
Справка! Региональные власти могут устанавливать скидки на отправленные препараты и другие льготы для пенсионеров старше 80 лет.
Кто сможет получить
Круг лиц, которые имеют возможность получить вышеперечисленные медикаменты, ограничен.
Фото: freepik.com/pressfoto
В список попали заболевания:
- эпилепсия G40;
- эпилептический статус G41.
И люди, нуждающиеся в паллиативной помощи (код Z51.5). Этот термин подразумевает под собой защиту от тяжелых проявлений различных болезней. Например, человек не страдает эпилепсией в прямом ее понимании. Некоторые виды опухолей головного мозга могут сопровождаться приступами, их также необходимо снимать.
Порядок получения
Правила ввоза конкретной партии лекарств определяются Постановлением Правительства РФ № 230 от 05.03.2020. Перечисленные в законе медикаменты будут заказываться государством и выдаваться нуждающимся.
Кто назначает и закупает
До того как лекарство попадет в руки страждущих пациентов, необходимо пройти несколько этапов:
- назначение врача-невролога;
- заключение врачебно-медицинской комиссии.
Затем документы отправляют в региональное отделение Министерства здравоохранения. Откуда их перешлют в главный офис Минздрава. Далее их получит «Московский эндокринный завод». Именно это государственное унитарное предприятие уполномочено заниматься закупками отмеченных Приказом лекарств.
«Если пациенту не подходит зарегистрированный в России препарат, или он неэффективен, и нужны лекарства, которых нет в нашей стране, то с 1 марта появится возможность их получить. Для этого нужно будет пройти через специальную процедуру. Пациенту необходимо получить решение врачебной комиссии о том, что имеющиеся препараты ему не подходят и для лечения необходим незарегистрированный препарат»
Роман Алехин, президент Ассоциации социальных предпринимателей
Заказать лекарство самостоятельно через интернет или посредников невозможно. Человек, рискнувший это сделать, будет нести ответственность в соответствии с УК РФ.
Перспективы
Новый приказ – это капля в море. Список болезней и препаратов катастрофически мал. Ждать жизненно важных медикаментов долго, и хватит их не всем. А родители больных детей опасаются, что закупят самые дешевые средства.
«Но от этих препаратов зависит здоровье детей, а часто и жизнь. Родители готовы буквально на всё, чтобы помочь своему ребёнку, — вплоть до нарушения закона. И мы должны сделать всё возможное, чтобы не ставить людей перед таким непростым выбором. Поэтому правительство выделяет необходимую сумму на приобретение лекарственных препаратов, которые нужны больным детям по жизненным показаниям»
Михаил Мишустин, глава правительства
Как сообщает Интерфакс, на закупку в 2020 г. запланировано потратить 26,128 млн руб. Данных средств хватит только на 11 270 упаковок незарегистрированных в РФ психотропных лекарств. К сожалению, этого недостаточно, чтобы обеспечить всех нуждающихся. И список того, что закупят, не включает всех необходимых препаратов.
На совещании, посвященному совершенствованию онкологической медицинской помощи, которое прошло 14 февраля 2020 г., премьер-министр поручил разработать нормативный акт о снятии ограничений с ввоза импортных лекарств для лечения рака. Кроме этого, будет составлен перечень препаратов для закупки по торговому названию.
Импортные незарегистрированные лекарства стоят по несколько тысяч евро. Родителям больных детей и благотворительным фондам приходится оплачивать госпошлину – 15% от стоимости. Минздрав и Минпромторг выразили готовность запустить процесс отмены этого сбора. https://t.co/pAJPOd3SmF pic.twitter.com/juqwDFwvCv
— Единая Россия ?? (@er_novosti) February 12, 2020
Полезная информация! За лечение и приобретение лекарств можно оформить налоговый вычет.
Радует одно – сдвиги в обеспечении нуждающихся людей медикаментами, которые в России не купить, уже есть. Будем надеяться, что сделанный правительством шаг в этом направлении, не последний.